наш телефон: 8-962-442-08-36

Цели и задачи исследования, материалы и методы

Обоснование исследования

Выбор изучаемого клинического явления и нозологической формы был основан на их актуальности для практического здравоохранения и предполагаемых адаптогенных эффектах исследуемого продукта.

Биологически активная добавка к пище "Элемент 2. Формула-А" представляет собой комплексный капсулированный препарат, включающий в себя аминокислоты, экстракты лекарственных растений, витамины, колострум, содержащий Ig G. Добавка является источником аминокислот, водорастворимых витаминов, флавоноидов и полисахаридов. Биологические эффекты компонентов БАД направлены на ликвидацию дезадаптационных нарушений, коррекцию нутриционных дефицитов.

В качестве клинического явления, на основании коррекции которого предполагается показать эффективность препарата, было выбрано состояние, требующее дополнительного адаптивного эффекта - предоперационная подготовка.

Цель исследования: Оценить эффективность БАД "Элемент 2. Формула-А" в комплексной предоперационной подготовке больных при проведении плановых абдоминальных операций.

Задачи исследования:

  1. Выявить влияние БАД "Элемент 2. Формула-А" на показатели адаптации больных при проведении плановых абдоминальных операций.
  2. Выявить влияние БАД "Элемент 2. Формула-А" на течение послеоперационного периода при проведении плановых абдоминальных операций.
  3. Проанализировать переносимость и побочные действия БАД "Элемент 2. Формула-А".

Материалы и методы

Обследовано 35 больных, которым планировалось выполнение плановой лапароскопической холецистэктомии в связи с желчно-каменной болезнью. Больные были разделены на две группы. Наблюдение проводилось в течение 1 месяца до операции и 2 недель послеоперационного периода.

В комплексе предоперационной подготовке пациентам I группы (25 больных) с целью коррекции состояния дезадаптации (в том числе и психической) использовался БАД "Элемент 2. Формула-А", который назначался в период до операции (в течение 28-30 дней) в дозе 1 капсула 2 раза в день. Пациенты контрольной группы (10 больных) получали стандартную предоперационную терапию. Один пациент (вошедший в группу исследования) был исключен в процессе исследования в связи с осложненным течением операции (проведением лапаротомии в связи с технической невозможностью выполнения лапароскопического вмешательства). Таким образом, весь объем исследования выполнен у 34 больных.

Для оценки психической дезадаптации проводилось двукратно психологическое тестирование: за 1 месяц до операции и через 9 дней после нее. Психологическое тестирование включало:

  • социологическое обследование,
  • исследование личности (опросник Cattell'a),
  • исследование реактивной и личностной тревожности (шкала D. Spilberger'a, адаптированная Ю. Л. Ханиным).

Через 2 недели после операции проводилась оценка сроков госпитализации, сроков рубцевания послеоперационной раны, наличие осложнений в раннем послеоперационном периоде.

При включении в исследование и через 2 недели после операции всем больным проводилось сбор анамнеза и физикальное обследование.

Основные характеристики обследованных групп больных указаны в таблице 1. Обследованные группы были сходны по основным характеристикам - возрасту, полу, сопутствующей заболеваемости.

Таблица 1. Характеристика групп больных

  Группа исследования Группа контроля
  n-24 n-10
Ср. возраст (М± m) 48,2 ±10,6 52,2 ± 13,4
Женщины (п (%)) 19(79,1%) 7(70 %)
Мужчины (п (%)) 5(21,9 %) 3(30 %)
Сопутствующие заболевания:
ожирение
ГЭРБ
заболевания кишечника
хронический панкреатит
гипертоническая болезнь
11(45,8 %)
9(37,5 %)
2(8,3 %)
6(30 %)
11(45,8%)
3(30 %)
4(40 %)
0
2(20 %)
5(50 %)